Publisher

National Public Health Institute

Kliinisten mikrobiologian laboratorioiden lakisääteiset toimiluvat

Tartuntatautien vastustamistyössä tarvittavia laboratoriotutkimuksia ja –tehtäviä suoritetaan tartuntatautilain (10 § 14.11.2003/935) mukaan Kansanterveyslaitoksessa ja lääninhallituksen hyväksymissä laboratorioissa.

Toimilupahakemus toimipistekohtaisine liitteineen (hakemuslomake ja sen liitteet 1-3, alla) lähetetään lääninhallitukseen. Ennen toimilupapäätöstä lääninhallitus pyytää Kansanterveyslaitokselta lakisääteisen lausunnon laboratorion edellytyksistä ja pätevyydestä.

Toimilupamenettelyn tarkoitus on varmistaa, että mikrobiologista diagnostiikkaa tekee Suomessa ammattitaitoinen henkilökunta asiallisissa tiloissa asiallisin metodein kaikin puolin laadukkaasti. Tätä silmälläpitäen on ymmärrettävää, että jokaisella toimipisteellä on oma lupansa, jota varten tilat, tutkimusvalikko ja lähivastuuhenkilöt tulee ilmoittaa. Saman organisaation sisäiset toimilupahakemukset voi kuitenkin yhdistää, kunhan kustakin toimipisteestä on täytetty omat lomakkeet yhteystietoineen ja tutkimusvalikkoineen.

Jos organisaatioon perustetaan voimassa olevan toimiluvan aikana kokonaan uusi toimipiste, sille tulee hakea uusi toimilupa. Jos organisaatioon liitetään uusi toimipiste, jolla entuudestaan on voimassa oleva toimilupa, ei uutta toimilupahakemusta tarvita, vaan muutoksen ilmoittaminen lääninhallitukseen ja KTL:n toimiluparekisteriin riittää.

Ohjeistus ja taustakirjallisuus

Toimiluvan hakemuslomakkeet

Toimilupatyöryhmän kokoonpano 2006-2008