Publisher

National Public Health Institute
Original page

pneumococcal vaccines, pneumonia, research , vaccines, conjugate

Julkaistu 11.2.2004

ARIVAC-faktaa: ARIVAC selvittää keuhkokuumeen ehkäisyä

ARIVAC on KTL:n koordinoima kansainvälinen, rekisteröimättömän 11-valenttisen pneumokokkikonjugaattirokotteen tehotutkimus, joka selvittää rokotteen suojatehoa alle kaksivuotiaiden lasten keuhkokuumeen ehkäisemiseksi. ARIVAC on tällä hetkellä ainoa Aasiassa tehtävä uuden pneumokokkirokotteen tehotutkimus.

Vakavaan, yleensä bakteeriperäiseen keuhkokuumeeseen kuolee vuosittain noin kaksi miljoonaa lasta, näistä valtaosa kehitysmaissa. Maailman terveysjärjestön kehittämästä porrastetusta hoito-ohjelmasta ja mikrobilääkkeiden saatavuudesta huolimatta oleellista muutosta lasten keuhkokuumekuolemiin ei 
ole saavutettu. Hyvin toimivan, riittävän halvan keuhkokuumeita ehkäisevän rokotteen tarve on ilmeinen.

Kenttätutkimus lähenee loppua

ARIVAC-kenttätutkimus, joka perustuu yksilöpohjaiseen satunnaistamiseen ja jossa kontrollina toimii keittosuolalumerokote, aloitettiin heinäkuussa vuonna 2000 Boholin saarella, Filippiineillä. Tämän vuoden loppuun mennessä kaikki 12 190 tutkimukseen rekrytoitavaa lasta ovat saaneet ensimmäisen 
annoksensa kolmen annoksen sarjasta. Lasten terveydentilaa seurataan vuoden 2004 loppuun asti. Tärkein vastemuuttuja on röntgenkuvalla varmistettu keuhkokuume, jonka esiintyvyyteen tutkimuksen otoskokolaskelmat perustuvat. Muita vastemuuttujia ovat kaikki sairaala- ja avohoitoiset keuhkokuumeet, invasiiviset pneumokokkitaudit, virus-bakteeriperäiset keuhkokuumeet, 
pneumokokin nielukantajuus, ja suojaavien vasta-aineiden muodostuminen.

On myös tärkeää selvittää ehkäiseekö rokote pneumokokin leviämistä perheissä ja yhteisössä, mikä on laumaimmuniteetin syntymisen kannalta oleellista. Jos näin tapahtuisi, rokotteen kustannus-vaikuttavuus olisi paljon suurempi kuin jos rokote suojaisi vain rokotettua väestönosaa. Tutkimusasetelman 
rajoituksista johtuen aiemmin Yhdysvalloissa ja Etelä-Afrikassa tehdyt pneumokokkirokotteen tehotutkimukset eivät ole tähän kysymykseen vastanneet.

Oheistutkimuksia

Koska laajan kenttätutkimuksen pystyttäminen on kallis ja raskas operaatio, tilaisuutta on pyritty käyttämään hyväksi, jotta saataisiin vastauksia myös muihin tärkeisiin kansanterveydellisiin kysymyksiin. Tällaisia ovat lasten otiitin ja astman ja muiden obstruktiivisten hengitystietautien yleisyys 
kehitysmaissa, joista on olemassa hyvin vähän tutkittua tietoa. Samoin ryhmä selvittää hinkuyskän yleisyyttä tutkimusalueella. Poikkitieteellisestä näkökulmasta myös infektiotauteihin altistavat 
geneettiset ominaisuudet olisi ollut antoisa tutkimuksen kohde, mutta eettinen ilmasto Filippiineillä ei ollut vielä kypsä tämän tutkimuskomponentin lisäämiseksi.

Jos kaikki menee suunnitelmien mukaisesti, tutkimuksen päätuloksia voidaan odottaa pian koodin avaamisen jälkeen maaliskuussa 2005. Niillä on oleellinen merkitys sille prosessille, jossa päättäjät punnitsevat pneumokokkikonjugaattirokotteen tarvetta osana kehitysmaiden kansallisia 
rokotusohjelmia.

Hanna Nohynek
KTL, Rokoteosasto

Lisätietoja: ARIVAC-tutkimus.