Apunavigaatio
Konjugoidun pneumokokkirokotteen teho ylitti odotukset Gambiassa
- Nohynek, Hanna
Konjugoidun pneumokokkirokotteen teho ..
Konjugoidun pneumokokkirokotteen teho ylitti odotukset Gambiassa – lasten kuolemat ja keuhkokuume vähenivät selvästi
Maaliskuussa 2005 julkaistiin ensimmäistä kertaa noin 20 vuoteen tieto kliinisestä rokotetutkimuksesta, jonka tuloksena on tilastollisesti merkittävä yleisen lapsikuolleisuuden väheneminen. Maailman terveysjärjestön (WHO) pääjohtaja Lee Jong-wook totesi, että löydöksellä on kauaskantoinen merkitys: ”Tämän Gambiassa 9-valenttisella konjugoidulla pneumokokkirokotteella tehdyn tutkimuksen tulokset antavat paljon toivoa siitä, että voimme parantaa vähävaraisten väestöjen terveydentilaa ja pelastaa ihmishenkiä.” Uusi rokote auttaa osaltaan toteuttamaan YK:n vuosituhatjulistuksen tavoitteita lapsikuolemien ehkäisyssä.
Gambian Medical Research Councilin johtamassa 4-vuotisessa satunnaistetussa, lume-kontrolloidussa kliinisessä tehotutkimuksessa Banjulissa tutkijaryhmä rokotti yli 17 000 gambialaista lasta nähdäkseen, toimiiko konjugoitu pneumokokkirokote myös Afrikan maaseutualueilla. Rokote oli tätä ennen tutkitusti ehkäissyt pneumokokkien aiheuttamia tauteja Kaliforniassa, Suomen Tampereella ja Etelä-Afrikan Sowetossa (taulukko 1).
Rokotteen teho ilmoitettu protokollassa määritetyn analyysin mukaisesti (per protocol) Invasiivinen tauti = tauti jossa bakteriologinen varmistus ruumiinosasta, josta bakteerikasvua ei yleensä osoitettavissa (veri, selkäydinneste, pleuraneste, nivelontelo) Keuhkokuume = radiologisesti varmistettu AOM = välikorvatulehdus |
Taulukko 1. Pneumokokkikonjugaattirokotteilla tehtyjen tehotutkimusten päätuloksia eri maista.
Lancetissa julkaistujen tutkimustulosten mukaan lapsikuolleisuus pieneni 16 prosentilla konjugoidun pneumokokkirokotteen saaneiden lasten ryhmässä. Rokote vähensi merkittävästi sairaalahoidon tarvetta: pneumokokkirokotteen saaneilla lapsilla oli 15 prosenttia vähemmän sairaalakäyntejä kuin rokotetta saamattomilla. Rokote ehkäisi 77-prosenttisesti rokotteen sisältämien serotyyppien aiheuttamat bakteeriviljelyllä varmistetut pneumokokki-infektiot. Rokotteen saaneilla lapsilla oli 37 prosenttia vähemmän radiologisesti varmennettuja keuhkokuumetapauksia kuin lumerokotetuilla lapsilla.
Tutkimus myös varmisti, että pneumokokin aiheuttama tautitaakka on paljon arveltua suurempi. Gambiassa tutkimusrokotteella ehkäistävät pneumokokkitaudit ovat ainakin seitsemän kertaa niin yleisiä kuin viljelyllä varmistetut pneumokokkitaudit. Rokotteen aikaansaamat absoluuttiset ko. tapausten vähenemät olivat 15 vs. 2 episodia /100 000 lapsiseurantavuotta.
Tähän asti Yhdysvaltain ja Kanadan lisäksi vain harva ns. teollisuusmaa on ottanut konjugoidun pneumokokkirokotteen yleiseen rokotusohjelmaansa. Rokotetta on käytetty kehitysmaissa vain tutkimustarkoituksessa. Vaikka rokotteen teho invasiivisten tautien ehkäisyssä on hyvä, yleinen mielipide on ollut, että rokotteen teho muita pneumokokkitaudin muotoja vastaan ei ole riittävä kattamaan väestötason rokottamisesta aiheutuvat kustannukset. Gambiassa saadut erinomaiset tulokset pakottavat kehitysmaita ja niiden rokotusohjelmia tukevia avustusorganisaatioita harkitsemaan pneumokokkirokottamisen aiheita ja kustannushyötyä aivan uudesta näkökulmasta.
On ilmeistä, että lasten rokottaminen hengenvaarallista keuhkokuumetta, aivokalvontulehdusta ja sepsistä aiheuttavaa Streptococcus pneumoniae -bakteeria vastaan voi merkittävästi vähentää kehitysmaiden lasten kuolemia ja vakavia sairauksia. Jos konjugoidun pneumokokkirokotteen käyttö yleistyy, lasten kuolemat voivat vähetä sadoilla tuhansilla vuodessa.
WHO:n pääjohtajan Lee Jong-wookin mukaan: "Kansainvälisen yhteisön on nyt jatkettava tehokasta yhteistyötä, jotta Afrikan lapsille voitaisiin toimittaa runsaasti konjugoitua pneumokokkirokotetta. Afrikassa kuolee joka minuutti lapsia pneumokokkien aiheuttamiin tauteihin. Kehitysmaiden lasten rokottaminen konjugoiduilla pneumokokkirokotteilla on tärkeä toimi, jolla pyritään pienentämään alle viisivuotiaiden kuolleisuutta kahdella kolmasosalla, mikä kuuluu vuosituhannen kehityspäämääriin."
Hanna Nohynek, erikoistutkija
Kliininen yksikkö, ARIVAC projekti
KTL, Rokoteosasto
Kirjallisuus
1 Cutts FT, Zaman SM, Enwere G, ym. Efficacy of nine-valent pneumococcal conjugate vaccine against pneumonia and invasive pneumococcal disease in The Gambia: randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet 2005;365:1139–46.
Arivac-rokotustutkimuksen tulokset odotettavissa syksylläKTL koordinoi kansainvälistä 11-valenttisen pneumokokkikonjugaattirokotteen lume-kontrolloitua tehotutkimusta Filippiineillä. Tutkimus on ainoa konjugoidun rokotteen tehotutkimus maailman väkirikkaimmassa kolkassa eli Aasiassa. Päävastemuuttujana on radiologisesti todettu keuhkokuume, jonka ilmenemistä seurataan tutkimukseen heinäkuun 2000 jälkeen liittyneillä 12 190 lapsella ensimmäiseltä rokotuskerralta 6-viikon iästä 2-vuotiaaksi asti. Tutkimukseen on rakennettu lukuisia muita vastemuuttujia (tarkemmin www.ktl.fi/arivac). Tutkimuksen päärahoittajina ovat EU:n lisäksi Suomen ulkoministeriö, Suomen akatemia, Bill ja Melinda Gates -säätiö sekä GAVI. Mikäli analyysiaikataulu etenee toivotusti, päätuloksista kuullaan ensimmäisiä tietoja syyskuussa 2005 (kuva 1). | Kuva: Anna-Leena Räsänen |
magazine article
- ARIVAC-faktaa: ARIVAC selvittää keuhkokuumeenehkäisyä
- Kirjeenvaihtajalta: ARIVACin hallinnollista koordinointiaManilassa
- Pneumokokkikonjugaattirokotukset - hyviä uutisia Amerikasta
organizational info
guide
- Taulukko 31. Immuunipuutteiset viisi vuotta täyttäneet henkilöt, joille suositellaan pneumokokkipolysakkaridirokotetta
- Pneumokokkirokotteet
- Taulukko 30. Immuunipuolustukseltaan normaalit viisi vuotta täyttäneet henkilöt, joille suositellaan pneumokokkipolysakkaridirokotetta