A OSA: TOIMINTAPERIAATTEET JA MENETTELYTAVAT
etusivulinkki
1 Johdanto 2 Kansanterveyslaitoksen yleiset laatuperiaatteet 3 Tutkimustyön strategiset tavoitteet
3.1 Kansanterveyslaitoksen tehtävä ja toiminta-ajatus
3.2 Sosiaali- ja terveysministeriön ja Kansanterveyslaitoksen välinen tulossopimus
3.3 Kansanterveyslaitoksen tutkimusstrategia 4 Tutkimustyötä koskevat säädökset ja ohjeet 5 Miksi teemme tutkimusta 6 Tutkimustyön etiikka
6.1 Johdanto
6.2 Tutkimuksen eettisyyden arviointi
6.3 Tutkimushenkilöiden suojaaminen
6.3.1 Suostumus
6.3.2 Tietosuoja
6.3.3 Rekrytointi tutkimukseen
6.3.4 Vakuutusturva
6.4 Hyvän tieteellisen käytännön loukkaaminen 7 Tutkimustyön suunnittelu ja toteutus
7.1 Ideasta tutkimukseksi
7.2 Alustava tutkimussuunnitelma
7.3 Tiedonhaku
7.4 Lopullinen tutkimussuunnitelma
7.5 Luvat, lausunnot ja sopimukset
7.6 Tutkimustyyppejä ja menetelmiä
7.6.1 Tärkeimmät tutkimustyypit ja tietolähteet
7.6.2 Koe-eläintoiminta: eettinen arviointi ja luvat
7.6.3 Geenitekniikan käyttö tutkimustyössä
7.6.4 Biolääketieteellinen tutkimus
7.6.5 Kliininen tutkimus
7.6.6 Kliiniset näytetutkimukset
7.6.7 Väestötasoiset tutkimukset
7.6.8 Yhteiskunta- ja käyttäytymistieteelliset tutkimukset
7.6.9 Rekisteritutkimukset
7.7 Tutkimuksen toteuttaminen
7.7.1 Yleiset edellytykset
7.7.2 Suostumus
7.7.3 Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden kulukorvaukset ja palkkiot
7.7.4 Tutkittavien informointi
7.8 Muualla tehtävät määritykset ja lausunnot
7.9 Aineiston hallinta
7.9.1 Tietojen (datan) hallinta
7.9.2 Näytteiden hallinta
7.10 Dokumentointi
7.11 Tallentaminen, analysointi ja raportointi
7.11.1 Tietoverkon hyödyntäminen aineiston jakelussa ja käsittelyssä
7.12 Tietosuoja ja –turvallisuus
7.12.1 Tietosuoja
7.12.2 Tietoturvallisuus
7.12.3 Tutkimusaineistojen luovuttaminen 8 Tutkimuksen ja tutkimusaineiston julkisuus
8.1 Tutkimusaiheet
8.2 Tutkimusrahoitusta koskevat sopimukset
8.3 Tutkimussuunnitelmat
8.4 Tutkimusaineistot
8.5 Tulokset ja havainnot
8.6 Tutkijoiden tekijänoikeudet ja tutkimustulosten teollisoikeudellinen suojaaminen 9 Julkaiseminen ja tiedottaminen
9.1 Julkaiseminen tieteellisissä julkaisuissa
9.2 Internet julkaisukanavana
9.3 Tiedottaminen 10 Arkistointi
10.1 Yleistä
10.2 Arkistoidun aineiston käyttäminen 11 Tutkimustyön ohjaus ja hallinto
11.1 Tutkimustyön ohjaus ja hallinto osastolla
11.1.1 Hankkeet
11.1.2 Erillisseurantakohteet (ESKOt)
11.1.3 Hallinnollinen ratkaisuvalta
11.2 Vastuut tutkimuksen johtamisesta
11.2.1 Pääjohtaja
11.2.2 Osaston johtaja
11.2.3 Hankkeen vastuuhenkilö
11.2.4 Erillisseurantakohteen vastuuhenkilö
11.2.5 Tutkimuksesta vastaava henkilö
11.2.6 Tutkimusryhmä
11.3 Tutkimusyhteistyö
11.4 Työturvallisuus 12 Tutkimusrahoitus
12.1 Rahoituslähteet ja tutkimusstrategia
12.2 Rahoituksen hankintalupa, rahoitushakemuksen ja tutkimussopimuksen allekirjoittaminen
12.3 Yhteisrahoitteinen tutkimus
12.4 Tilaustutkimustoiminta
12.5 Tutkimustyön budjetointi ja talousseuranta
12.6 Raportointi rahoittajille | B-OSA: ERÄIDEN TUTKIMUSTYYPPIEN ERITYISPIIRTEET
etusivulinkki
13 Koe-eläimiä käyttävän tutkimuksen erityispiirteet
13.1 Yleistä
13.2 Koe-eläintoiminnan valvonta
13.3 Koe-eläintoiminnan laatujärjestelmä
13.3.1 Työskentely koe-eläintiloissa
13.3.2 Koe-eläinten laatu
13.3.3 Koe-eläinten tilaaminen ja eläinten käytön tilastointi 14 Kliinisten näytetutkimuksien erityispiirteet
14.1 Yleistä
14.2 Laadunvarmistus
14.3 Luotettavalle laboratoriotoiminnalle asetettavat vaatimukset
14.3.1 Henkilökunta
14.3.2 Laitteet
14.3.3 Tilat ja ympäristö
14.3.4 Menetelmät, menetelmien validointi ja mittausten jäljitettävyys
14.3.5 Näyte
14.3.6 Testitulosten luotettavuuden arviointi
14.3.7 Testitulosten tason säilyminen ajan mukana
14.3.8 ATK:n käyttö laboratoriossa
14.3.9 Dokumentointi ja raportointi 15 Kliinisen tutkimuksen erityispiirteet
15.1 Yleistä
15.2 Hyvä kliininen tutkimustapa
15.3 Kliinisiin tutkimuksiin liittyvät luvat, sopimukset ja ilmoitukset
15.4 Vakuutusturva 16 Väestötasoisen tutkimuksen erityispiirteet
16.1 Yleistä
16.2 Väestötasoisen tutkimuksen yleisperiaatteet
16.3 Eettiset näkökohdat
16.4 Tietosuojanäkökohdat
16.5 Tietojen hankintatavat, tietolähteet ja menetelmät
16.5.1 Tietolähteet, suostumukset ja luvat
16.5.2 Menetelmät
16.5.3 Tutkittaville annettava palaute
16.6 Suuret aineistot ja pitkäkestoiset tutkimukset
16.6.1 Suuret aineistot
16.6.2 Väestötutkimusten tiedonkeruun laajuus ja kesto
16.6.3 Seurantatutkimukset
16.6.4 Kato
16.6.5 Monikeskustutkimukset
16.7 Erityispiirteet epidemiologisen tutkimuksen eri vaiheissa
16.7.1 Tutkimuksen ideointi ja ongelmanasettelu
16.7.2 Tutkimuksen suunnittelu
16.7.3 Tutkimuspäiväkirja
16.7.4 Lupa-asiat
16.7.5 Aineistojen säilytys ja arkistointi
16.7.6 Tutkimusaineiston hyödyntäminen myöhemmissä tutkimuksissa 17 Terveyteen liittyvä käyttäytymis- ja yhteiskuntatieteellinen tutkimus
17.1 Yleistä
17.2 Monitorointitutkimukset
17.3 Tietämykseen ja suhtautumistapaan liittyvät tutkimukset
17.4 Kokeelliset tutkimukset
17.5 Terveyspolitiikkaan liittyvät tutkimukset 18 Rekisteritutkimuksen erityispiirteet
18.1 Yleistä
18.2 Rekisteritutkimuksen erityispiirteet
18.2.1 Rekisterin tunteminen
18.2.2 Rekisterien käytön sääntely
18.2.3 Rekisterien koko ja tietojenkäsittelyn laajuus
18.2.4 Neuvon kysyminen 19 Viitteet ja liitteet
19.1 Kansanterveyslaitoksen sisäiset määräykset, ohjeet, oppaat ja lomakkeet
19.2 Lait ja asetukset
19.3 Eettiset suositukset ja ohjeet
19.4 Lääkelaitoksen ym. viranomaisten valtakunnalliset ohjeet ja määräykset
19.5 Toimielinten verkkosivut
19.6 Laatujärjestelmät 20 Määritelmät ja lyhenteet |
