Publisher

National Public Health Institute
Original page

(annostelu), adult, babies, child, child, preschool, composition, effects, hepatitis a vaccines, hepatitis b vaccines, immunization programs, injurious effects, packages, pregnancy, target groups , vaccination, vaccines, vaccines, combined, young people

Julkaistu 2.1.2005

Kauppanimi ja valmistaja

Twinrix Adult, Twinrix Paediatric; GlaxoSmithKline, Belgia.

Pakkaus

Pakkaus sisältää lasisen injektioruiskun, jossa on 1 × 1 ml:n (Twinrix Adult) tai 1 × 0,5 ml:n (Twinrix Paediatric) annos.

Säilytys

Rokote on säilytettävä +2-+8 °C:n lämpötilassa. Jäätyminen tuhoaa rokotteen.

Koostumus

Twinrix Adult -rokoteannos sisältää hepatiitti A -virusta ja rekombinanttitekniikalla valmistettua hepatiitti B:n pinta-antigeenia (HBsAg). Twinrix Paediatric -annos sisältää puolet aikuisten annoksesta. Antigeenit on adsorboitu alumiinihydroksidiin ja -fosfaattiin. Apuaineina käytetään fenoksietanolia ja formaldehydiä.

Käyttöaiheet

Rokotteet on tarkoitettu immunisointiin hepatiitti A:ta ja B:tä vastaan henkilöille, joilla on sekä A- että B-hepatiitin suojaustarve. Tällaisia henkilöitä ovat mm. ruiskuhuumeiden käyttäjät ja heidän lähikontaktinsa. Heille rokote annetaan yleisen rokotusohjelman osana. Twinrix Adult on tarkoitettu 16 vuotta täyttäneille ja Twinrix Paediatric 1-15-vuotiaille lapsille.

Käyttövalmiiksi saattaminen

Rokotteet on pakattu lasiseen kerta-annosruiskuun. Varastoitaessa saattaa muodostua hienojakoinen valkoinen sakka ja kirkas, väritön pintakerros. Ravistamisen jälkeen saadaan hiukan läpikuultava vaalea liuos.

Annostus ja antotapa

Twinrix Adult (1 ml) ja Twinrix Paediatric (0,5 ml) pistetään lihakseen (i.m.). Trombosytopeniaa tai verenvuotohäiriöitä sairastaville pistos voidaan antaa poikkeuksellisesti ihon alle (s.c.). Tällöin seurauksena saattaa kuitenkin olla suboptimaalinen immuunivaste rokotteelle.

Perusrokotukseen kuuluu kolme annosta, joista toinen annetaan kuukausi ja kolmas puoli vuotta ensimmäisen annoksen jälkeen. Kun suojaa tarvitaan nopeasti, voidaan poikkeustilanteessa yli 15-vuotiailla käyttää aikataulua 0, 7 ja 21 vrk. Tällöin tarvitaan neljäs annos rokotetta 12 kk:n kuluttua.

Suojateho

Vasta-ainetasot ovat olleet Twinrix-sarjan rokotteilla samanlaiset kuin molemmilla hepatiittirokotteilla erikseen. Nykyisen tiedon mukaan hepatiitti B -tehosterokotuksia ei tarvita onnistuneen perusrokotussarjan jälkeen (poikkeukset ks. taulukko 26). Hepatiitti A -rokotetehoste tarvitaan aikaisintaan kymmenen vuoden, ennustemallien mukaan 20 vuoden kuluttua perusrokotuksesta.

Toistuvasti hepatiitti B -virukselle altistuville on harkittava varotoimena suojaavan vasta-ainetason varmistamista (ks. Hepatiitti B -rokotteet ).

Haittavaikutukset

Ks. hepatiitti A- ja B-rokotteiden haittavaikutukset.

Varotoimet ja vasta-aiheet

Yleiset vasta-aiheet. Rokotteiden mahdollisia vaikutuksia sikiön kehitykseen ei ole tutkittu. Ks. Hepatiitti A -rokotteet / varotoimet ja vasta-aiheet.

Lisätietoja

Ks. Hepatiitti B -rokotteet ja Hepatiitti A -rokotteet.