Pakkaus

Epaxal: Rokote on kerta-annosruiskuissa 1 × 0,5 ml:n pakkauksissa.

Havrix 1440 ELISA U/ml: Rokote on pakattu 1 × 1 ml:n, 10 × 1 ml:n ja 1 × 0,5 ml:n (lasten annos) kerta-annosruiskuihin.

Säilytys

Rokote on säilytettävä +2-+8 °C:n lämpötilassa. Jäätyminen tuhoaa rokotteen.

Koostumus

Havrix 1440 ELISA U/ml: Yksi annos (1 ml tai 0,5 ml) rokotetta sisältää immunogeenina alumiinihydroksidiin adsorboituja ihmisen diploidisoluissa viljeltyjä, puhdistettuja ja formaldehydillä tapettuja (inaktivoituja) hepatiitti A -viruksia sekä säilytysaineena fenoksietanolia ja formaldehydia.

Epaxal: Yksi annos (0,5 ml) sisältää influenssaviruksen virosomeihin adsorboitua ihmisen diploidisoluissa viljeltyjä, hepatiitti A -viruksia. Epaxal-rokotteen tuotantoprosessissa on käytetty kananmunaa ja fosfolipidejä (lesitiiniä ja kefaliinia).

Käyttöaiheet

Rokotteet on tarkoitettu immunisointiin A-hepatiittia vastaan henkilöille, jotka matkustavat endeemiselle alueelle tai jotka muuten tarvitsevat suojaa hepatiitti A -virustartuntaa vastaan. Sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen mukaan hepatiitti A -rokote annetaan yleisen rokotusohjelman osana ruiskuhuumeita käyttäville ja heidän lähikontakteilleen sekä plasmaperäistä valmistetta saaville verenvuototautia saaville. Mikäli henkilöä ei ole jo aiemmin rokotettu hepatiitti B -rokotteella, voidaan käyttää hepatiitti A ja B -rokotetta.

Hepatiitti A -rokotetta suositellaan niille, joille maksatulehduksesta voi olla tavallista vakavammat seuraukset (kroonista maksasairautta sairastavat, hepatiitti C ja hepatiitti B -viruksen kantajat). Tietyissä työpaikoissa saattaa myös olla tavanomaista suurempi mahdollisuus altistua hepatiitti A -tartunnalle. Vaippaikäisiä hoitavissa päivähoitopaikoissa, pakolaiskeskuksissa tai jätevesilaitoksilla työskenteleville saattaa rokotuksesta olla hyötyä.

Käyttövalmiiksi saattaminen

Havrix 1440 ELISA U/ml: Rokotetta on ravistettava huolellisesti ennen käyttöä, kunnes siitä syntyy tasainen, heikosti opalisoiva, väritön suspensio.

Epaxal: Rokote on sellaisenaan käyttövalmis, kirkas väritön neste, joka on injisoitava heti kerta-annospakkauksen avaamisen jälkeen.

Annostus ja antotapa

Havrix 1440 ELISA U/ml: 16 vuotta täyttäneille annetaan yksi 1 ml:n annos ja 1-15-vuotiaille 0,5 ml:n annos. Tehosteannos annetaan 6-12 kk:n kuluttua. Havrix 1440 ELISA U/ml -rokote pistetään lihakseen (i.m.), mieluiten olkavarren lihakseen tai pienille lapsille reisilihakseen.

Epaxal: Aikuisille ja  yksi vuotta täyttäneille lapsille annetaan 0,5 ml:n annos, joka tehostetaan 6-12 kk:n kuluttua. Epaxal-rokote pistetään lihakseen (i.m.), mieluiten olkavarren lihakseen. Epaxal-rokote voidaan pistää myös ihon alle (s.c.) olkavarteen, jos verenhyytymistoiminto on heikentynyt.

Suojateho

Havrix 1440 ELISA U/ml ja Epaxal: Vasta-aineet ovat yli 80 %:lla rokotetuista suojaavalla tasolla kahden viikon kuluttua ja yli 90 %:lla kuukauden kuluttua rokotuksesta. Rokotteet tulisi antaa mielellään vähintään kaksi viikkoa ennen matkalle lähtöä. Perusrokotuksen (kaksi annosta) jälkeen suojan kesto on ainakin kymmenen vuotta, ennustemallien mukaan 20 vuotta. Havrix 720 ELISA-yksikköä saaneilla rokotetuilla (kolmen rokotteen sarja) tehosteväli on myös sama.

Haittavaikutukset

Rokotetuista noin 15 prosentille ilmaantuu vuorokaudessa ohimeneviä, lieviä paikallisia oireita ja noin 20 prosentille lievää päänsärkyä, väsymystä ja kuumetta. Vakavat haittavaikutukset ovat erittäin harvinaisia. Haittavaikutusten määrä pienenee seuraavien rokoteannosten myötä. Epaxal näyttää aiheuttavan haittavaikutuksia harvemmin kuin alumiiniadjuvanttiin adsorboidut rokotteet.

Varotoimet ja vasta-aiheet

Yleiset vasta-aiheet. Rokotteiden mahdollisia vaikutuksia sikiön kehitykseen ei ole tutkittu. Rokote voidaan kuitenkin antaa raskaana olevalle, jos taudin riski arvioidaan suureksi (esim. matkustaminen ja epidemiatilanteet).

Lisätietoja