Publisher

National Public Health Institute
Original page

(annostelu), adult, babies, child, child, preschool, cholera, cholera vaccines, composition, effects, injurious effects, packages, prophylaxis, target groups , vaccination, vaccines, young people

Julkaistu 28.12.2004

Kauppanimi ja myyntiluvan haltija

Dukoral; Peroralt; SBL Vaccin AB, Ruotsi.

Pakkaus

Rokotesuspensio on pakattu lääkepulloon. Porerakeet on pakattu annospussiin.

Säilytys

Rokote säilytetään jääkaapissa. Se ei saa jäätyä. Puskuripussit säilytetään mieluimmin huoneenlämmössä.

Koostumus

Yksi annos (3 ml) rokotetta sisältää immunogeeneina seuraavat bakteerikannat

• Vibrio cholerae 01, Ogawa (klassinen) lämmöllä inaktivoitu
• Vibrio cholerae 01, Ogawa (klassinen) formaliinilla inaktivoitu
• Vibrio cholerae 01, Inaba (klassinen) lämmöllä inaktivoitu
• Vibrio cholerae 01, Inaba (El Tor) formaliinilla inaktivoitu
sekä koleratoksiinin B-alayksikköä. Annosjauhepussissa olevat valkoiset porerakeet sisältävät natriumbikarbonaattia, sitruunahappoa, natriumkarbonaattia, sakariininatriumia, natriumsitraattia ja vadelma-aromia.

Käyttöaiheet

Aikuisten ja yli kaksivuotiaiden lasten immunisointi koleraa vastaan oleskeltaessa koleraendeemisellä tai -epideemisellä alueella olosuhteissa, joissa vesi- ja ruokahygienia ovat puutteelliset, esim. pakolaisleirillä työskenneltäessä. Valmistajan ohjeen mukaan immunisointi myös ETEC-ripulia vastaan (ks. Suojateho).

Käyttövalmiiksi saattaminen

Ensin valmistetaan emäksinen puskuriliuos, joka suojaa rokotebakteereja vatsahapoilta. Puskuriliuosannosjauhepussin sisältö sekoitetaan lasilliseen (noin 1,5 dl) vettä. Jos rokotettava on 2-6-vuotias lapsi, kaadetaan tässä vaiheessa noin puolet (0,75 dl) em. puskuriliuoksesta pois. Rokoteampulli (3 ml) ravistetaan ja sekoitetaan emäksiseen puskuriliuokseen. Rokotteen annos on siis sama kaikenikäisille, ainoastaan puskuritilavuus puoliintuu lapsiannoksessa. Seos juodaan viimeistään kahden tunnin kuluessa sekoittamisesta.

Annostus ja antotapa

Rokote juodaan puskuriliuokseen sekoitettuna. Kaksi tuntia ennen rokotteen nauttimista ja tunti sen jälkeen tulisi olla syömättä ja juomatta. Perusrokotus aikuisille ja yli kuusivuotiaille sisältää yhteensä kaksi annosta 2-6 viikon välein. Kiireellisissä tapauksissa annosväli voi olla yksi viikko. 2-6-vuotiaille lapsille suositellaan kolmea annosta ja lisäksi tehosteannosta puolen vuoden kuluttua. Aikuisille ja lapsille suositellaan tehosteannosta kahden vuoden kuluttua, jos suojaus on edelleen tarpeellinen. Rokoteannos on sama kaikenikäisille, mutta käyttövalmiin rokoteseoksen tilavuus 2-6-vuotilailla lapsilla on puolet sitä vanhemmille tarkoitetun rokoteseoksen tilavuudesta.

Suojateho

Kliinisissä tutkimuksissa Bangladeshissä paikalliset asukkaat saivat ainakin kolme vuotta kestävän suojan koleraa vastaan kahdella tai kolmella rokoteannoksella. Yli viisivuotiailla lapsilla ja aikuisilla suojateho oli 80-85 % ensimmäiset kuusi kuukautta ja sen jälkeen noin 70 %. 2-6-vuotiailla suoja alkoi heikentyä nopeasti kuuden kuukauden kuluttua. Alle kaksivuotiaiden rokotussuojaa ei ole tutkittu. Suoja El Tor -biotyyppiä vastaan oli noin 20 % heikompi kuin klassista biotyyppiä vastaan.

Rokotteen antama suoja kehittyy noin viikon kuluessa rokotuksesta. Valmistajan mukaan rokote suojaa jonkin verran (52 %) myös enterotoksigeenisten E. coli -bakteerien (ETEC) aiheuttamaa ripulia vastaan. Marokossa suojan turistiripulia vastaan osoitettiin taudin aiheuttajasta riippumatta olevan 23 % ja kestävän kolme kuukautta.

Haittavaikutukset

Todettuja haittavaikutuksia ei ole.

Varotoimet ja vasta-aiheet

Yleiset vasta-aiheet. Alle kaksivuotiaita voi rokottaa, mutta rokotteen teho voi olla heikko.

Lisätietoja

Koleratapauksia raportoitiin vuonna 2002 WHO:lle yhteensä 123 986 tapausta 39 maasta. Määrä oli kolmannes vähemmän kuin v. 2001. 98 % tapauksista raportoitiin Afrikasta. Vallitsevan Vibrio cholerae O1 El Tor -tyypin aiheuttama kolera on estettävissä rokotuksella. O139-vibrion aiheuttamaa koleraa, johon kolerarokotteet eivät tehoa, tavataan Kaakkois-Aasiassa.

Euroopassa koleraa tavataan joka vuosi matkailijoiden endeemisiltä kolera-alueilta tuomina hajatapauksina. Vuonna 2002 raportoitiin 5 koleratapausta neljästä Euroopan maasta.

Hyvän juomavesi- ja elintarvikehygienian noudattaminen on ensisijainen keino koleratartunnan torjunnassa. Rokotuksia suositellaan vain henkilöille, jotka joutuvat oleskelemaan pitkiä aikoja endeemisillä alueilla huonoissa hygieenisissä oloissa, esimerkiksi pakolaisleireillä työskenteleville.

Maailman terveysjärjestö suosittaa, että kolerarokotustodistusta ei vaadittaisi kansainvälisessä liikenteessä. Nykyisin mikään maa ei enää virallisesti ilmoita vaativansa pakollisena kolerarokotusta. Kuitenkin joskus koleran esiintymisalueilla, etenkin Afrikassa, maasta toiseen liikkuva matkailija saattaa joutua tekemisiin epävirallisten rokotusvaatimusten kanssa.