Publisher

National Public Health Institute
Original page

(annostelu), babies, child, child, preschool, composition, effects, haemophilus infections, Haemophilus influenzae type b, haemophilus vaccines, immunization programs, injurious effects, packages, prophylaxis, target groups , vaccination, vaccines

Julkaistu 3.5.2005

Haemophilus influenzae tyyppi b -rokote (Hib)

Kauppanimi ja myyntiluvan haltija

Hiberix; GlaxoSmithKline, Belgia.

Säilytys

Rokote on säilytettävä +2-+8 °C:n lämpötilassa. Rokotteen liuotinaine ei sää jäätyä..

Pakkaus

Yhdistelmäpakkaus (injektiokuiva-aine + liuotin injektiopullossa) sisältää kymmenen erillistä annosta.

Koostumus

Suomessa on saatavilla yksi hemofilusrokote, jossa Haemophilus influenzae tyyppi b -bakteerin polysakkaridi (10 µg) on liitettynä kantajaproteiiniin (n. 30 ug tetanustoksoidia). Rokote ei sisällä säilytteitä, mikrobilääkkeitä eikä kananmunan proteiineja.

Käyttöaiheet

Rokote on tarkoitettu suojaamaan invasiivisilta Haemophilus influenzae tyyppi b -bakteerin aiheuttamilta infektioilta (meningiitiltä, sepsikseltä, epiglottiitilta, artriitilta ja selluliitilta).

Käyttövalmiiksi saattaminen

Hiberix-rokotteen mukana olevan liuotinruiskun (Hiberix Solvent) sisältö lisätään kuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon. Pulloa ravistetaan, kunnes kuiva-aine on täysin liuennut liuottimeen. Rokote tulee käyttää heti.

Annostus ja antotapa

Vuoden 2005 alkuun saakka Hib-rokote annettiin samanaikaisesti muiden neuvolarokotteiden kanssa neljän, kuuden ja 14-18 kuukauden iässä. Uuden rokotusohjelman mukaan Hib-rokote annetaan yhdistelmärokotteen osana kolmen, viiden ja 12 kuukauden iässä. Uuden rokotusohjelman käyttöönoton jälkeen yksittäisen Hib-rokotteen käyttö tulee olemaan vähäistä, ja sitä käytetään, kun Hib-rokotus on jäänyt jostain syystä antamatta. Uuden ja vanhan ohjelman siirtymävaiheessa suositellaan RONJA-ohjeen (liite Malli eri ikäisten lasten siirtymisestä uuteen rokotusohjelmaan ) noudattamista. Yli vuoden ikäiset lapset tarvitsevat vain kaksi annosta, ja puolitoista vuotta täyttäneille riittää yksi annos suojan saamiseksi (antoaikataulut, ks. taulukko 16). Viisi vuotta täyttäneet eivät yleensä tarvitse Hib-rokotetta, mutta yli viisivuotiaille henkilöille, joilta perna on poistettu, suositellaan Hib-rokotusta kerta-annoksena. Tämän rokotuksen kustannukset jäävät hoitavan yksikön tai potilaan itsensä maksettaviksi.

Hib-rokote (0,5 ml) annetaan lihaksensisäisesti (i.m.) ulomman reisilihaksen etu-yläosaan. Rokote voidaan antaa myös ihon alle (s.c.) olkavarteen.

Suojateho

Suomessa käytettyjen vastaavien Hib-rokotteiden suojateho on 94-100 %, kun rokote annetaan neljän, kuuden ja 14-18 kuukauden iässä. Suoja alkaa noin viikon kuluttua toisesta annoksesta ja kestää tehosterokotuksen saaneilla koko lapsuusiän. Huolimatta jonkin verran heikommasta immuunivasteesta Hib-rokotteen uskotaan olevan yhtä tehokas myös yhdistelmärokotteen osana annettuna.

Haittavaikutukset

Parilla prosentilla rokotetuista tavataan ohimenevää kuumetta tai paikallisia oireita. Allergiset reaktiot ja vakavat haittavaikutukset ovat erittäin harvinaisia.

Varotoimet ja vasta-aiheet

Yleiset vasta-aiheet.

Lisätietoja

Ennen vuonna 1986 alkanutta Hib-rokotteen tehotutkimusta maassamme sairastui vuosittain 150-200 lasta vakaviin, invasiivisiin hemofilustauteihin, lähinnä meningiittiin, epiglottiittiin ja sepsikseen. Hib-rokote on osoittautunut tehokkaaksi näiden tautien ehkäisyssä ( kuva 9). Rokotus vähentää myös Haemophilus influenzae tyyppi b:n nielukantajuutta. Yleiseen rokotusohjelmaan Hib-rokotus otettiin vuonna 1993, mutta laajojen rokotetutkimusten ansiosta Hib-rokotukset ovat käytännössä kuuluneet kaikkien lasten rokotusohjelmaan jo vuodesta 1988.

Rokote ei suojaa muiden Haemophilus influenzae -bakteerien (kapselittomien tai muiden serotyyppien) aiheuttamilta infektioilta, esimerkiksi korvatulehduksilta tai poskionteloiden tulehduksilta.